为了保证旋转蒸发器的正常运行，文中先对旋转蒸发仪的到货该如何检查验收开始，在通过对旋转蒸发器的机械部分进行检查，通过对转速、轴摆动、温度、真空度等技术性能指标的测试，设定旋转蒸发仪设备验证的技术参数限值。采用该方法对旋转蒸发仪进行验证，可以让使用者充分了解仪器性能指标，为试验过程的精准控制及产品质量控制提供技术保障。
关键词:旋转蒸发仪;验证;温度;真空度
转蒸发仪主要用于减压条件下连续蒸馏易挥发性溶剂，适用于回流操作、大量溶剂的快速蒸发、微量组分的浓缩和需要搅拌的反应过程等，在制药、生物、化学、化工等领域普遍应用。目前，该设备的使用主要依赖于试验人员的操作经验，没有相关的产品标准对仪器技术参数指标加以严格控制。实际操作中，减压蒸馏过程的溶剂蒸发速度和收集样品回收率容易受水浴温度、真空度、冷凝效率以及旋转速度等因素影响，尤其是一些要求精准控制的化学试验，如低浓度甚至痕量化学样品含量检测前处理、温度灵敏度极高的合成药物重结晶提纯过程中，对含量检测结果准确度、药物合成收率等都会产生很大的影响，需要准确控制旋转蒸发仪的技术性能指标。由于旋转蒸发仪主要用于化学试验的中间过程，不属于直接得出数据结果的检测设备，未作为计量器具加以控制，因此缺少相应评价设备计量性能的计量技术规范。为确保旋转蒸发仪减压蒸馏过程的准确控制，根据其工作原理，对该设备的验证方法进行研究。
1、上海亚荣生化仪器厂在文中对试验材料和仪器进行介绍
数字转速表，日本小野测器;MarCator1086Ｒ 25mm数显千分表，德国 Mahr 公司;K 型廉金属热电偶，美国 FLUKE 公司;HX 601B智能压力校验仪，华信仪表(北京)有限公司;上海亚荣RE-5210A旋转蒸发仪、YRDC-0506循环冷凝器，RE-2000A旋转蒸发仪(上海亚荣);SHZ-III真空泵(郑州长城科工贸有限公司)。
2、上海亚荣旋转蒸发器等设备的外观和通用检查
目视观察仪器外观、连接是否正常，通电后显示是否完整清晰。仔细检查仪器，玻璃件是否有破损，各接口是否吻合。检查旋转蒸发仪各部位卡口、螺钉、旋钮等工作是否正常;各连接件拆卸、安装是否正常;通电后开关控制和参数调节功能是否正常有效;仪器的抽气、冷凝、旋转、升降、倾斜等功能是否正常。
3、上海亚荣旋转蒸发器机械部分检查
蒸馏瓶转速：蒸馏瓶转速分别设定为50 r/min、100 r/min，连续记录60s，测量蒸馏瓶瓶口转速。
蒸馏瓶轴摆动：保持试验台面水平。连接好仪器，固定蒸馏瓶倾斜角度后，取蒸馏瓶颈部位置为测量点，使数显千分表与测量点垂直接触，用蒸馏瓶旋转过程中千分表测得的最大值和最小值之差来表征蒸馏瓶的轴摆动。蒸馏瓶以 50 r/min 旋转时，连续测量 15s。
冷凝系统：按产品说明书对配置循环冷凝器的旋转蒸发仪进行操作，用无水乙醇作冷却介质，设置冷凝系统温度为 －10℃，待温度恒定后，测量冷凝液的温度。
水浴加热系统：水浴锅加入适量蒸馏水，设定水浴温度为60℃，待温度恒定后，测量水浴锅内水温。
真空抽气系统：按旋转蒸发仪产品说明书操作，抽气到压力稳定后，测量抽气系统的真空度。
4、结果和讨论
另外药物溶出度仪和旋转蒸发仪在设备机械结构上有部分类似之处，因此，结合实验数据，借鉴了国家食品药品监督管理总局颁布的《药物溶出度仪机械验证指导原则》中的转速、轴摆动等机械验证参数技术要求；再参考相关型号规格旋转蒸发仪产品说明书，将旋转蒸发仪设备验证的技术参数限值设置如表 6 所示。
上海亚荣生化仪器厂生产的旋转蒸发仪作为制药、生物、化学、化工等领域重要的试验处理设备，为了确保其减压蒸馏过程的准确控制，有必要根据旋转蒸发仪的工作原理，对该设备的验证方法进行研究，进而编制相应的验证技术规范。采用该方法对旋转蒸发仪进行验证，可以让使用者充分了解仪器性能指标，为减压蒸馏试验过程的精准控制及旋转蒸发仪产品质量控制提供重要的技术保障。
